FDA 510(k)

산세오 렌즈 씻기 본체 조립 (SAN-LWB-A)

K-번호: K222173 · 2023-02-27

결정일2023-02-27

제품 코드OCX

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saneso, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K222173. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A)?

Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Saneso, Inc.. The 510(k) number is K222173.

When did Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) receive FDA 510(k) clearance?

Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K222173.

Who is the listed applicant for Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A)?

The FDA 510(k) record lists Saneso, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A)?

The FDA product code for Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) is OCX.

Saneso, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210052산세오 대장경 360-A (모델: 선택 band 영상(SBI) 포함/미포함 및 더블 band 영상(DBI) 포함/미포함), 산세오 심장경 360-A (모델: 선택 band 영상(SBI) 포함/미포함), 산세오 식도경 360-A (모델: 선택 band 영상(SBI) 포함/미포함 및 더블 band 영상(DBI) 포함/미포함), 산세오 심장경-A (모델: 선택 band 영상(SBI) 포함/미포함)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.