FDA 510(k)

프레셔니우스 리버티 셀렉터 사이클러

K-번호: K222318 · 2022-10-31

신청자Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

결정일2022-10-31

제품 코드FKX

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Fresenius Liberty Select Cycler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K222318. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fresenius Liberty Select Cycler?

Fresenius Liberty Select Cycler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K222318.

When did Fresenius Liberty Select Cycler receive FDA 510(k) clearance?

Fresenius Liberty Select Cycler received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K222318.

Who is the listed applicant for Fresenius Liberty Select Cycler?

FDA 510(k) 기록은 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Fresenius Liberty Select Cycler?

The FDA product code for Fresenius Liberty Select Cycler is FKX.

Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.