면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Protect-It Custom Fit Dental Guard

K-번호: K222424 · 2022-10-07

신청자Doc Brands, Inc.
결정일2022-10-07
제품 코드OBR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Protect-It Custom Fit Dental Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Doc Brands, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K222424. The device is classified under product code OBR. Product code OBR falls under the category of Orthopedic, which includes orthopedic implants, fixation devices, and surgical instruments. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Protect-It Custom Fit Dental Guard?

Protect-It Custom Fit Dental Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Doc Brands, Inc.. The 510(k) number is K222424.

When did Protect-It Custom Fit Dental Guard receive FDA 510(k) clearance?

Protect-It Custom Fit Dental Guard received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K222424.

Who is the listed applicant for Protect-It Custom Fit Dental Guard?

The FDA 510(k) record lists Doc Brands, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protect-It Custom Fit Dental Guard?

The FDA product code for Protect-It Custom Fit Dental Guard is OBR. This falls under the Orthopedic category.

관련 임상시험

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Doc Brands, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250456Dentemp Pro-Comfort Dental Guard

관련 기기 (코드: OBR)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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