면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Blueprint Mixed Reality system

K-번호: K222510 · 2023-01-20

신청자Tornier S.A.S.
결정일2023-01-20
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Blueprint Mixed Reality system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K222510. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Blueprint Mixed Reality system?

Blueprint Mixed Reality system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K222510.

When did Blueprint Mixed Reality system receive FDA 510(k) clearance?

Blueprint Mixed Reality system received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K222510.

Who is the listed applicant for Blueprint Mixed Reality system?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blueprint Mixed Reality system?

The FDA product code for Blueprint Mixed Reality system is OLO.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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