면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

블루프린트™ 환자 특화 도구

K-번호: K232265 · 2024-02-21

신청자Tornier S.A.S.
결정일2024-02-21
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K232265. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K232265.

When did BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K232265.

Who is the listed applicant for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is PHX.

관련 임상시험

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Tornier S.A.S.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PHX)

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공식 출처

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