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FDA 510(k)

MultiStage Balloon Dilatation Catheter

K-번호: K222663 · 2023-03-09

결정일2023-03-09
제품 코드FGE
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MultiStage Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K222663. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

MultiStage Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K222663.

When did MultiStage Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MultiStage Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K222663.

Who is the listed applicant for MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for MultiStage Balloon Dilatation Catheter is FGE.

관련 임상시험

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Dongguan TT Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FGE)

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공식 출처

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