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FDA 510(k)

디지털 레이디오그래피 CXDI-Elite, 디지털 레이디오그래피 E1

K-번호: K222687 · 2022-09-29

신청자Canon, Inc.
결정일2022-09-29
제품 코드MQB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K222687. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K222687.

When did Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K222687.

Who is the listed applicant for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

The FDA product code for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is MQB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Canon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252503Intelligent NRK241049캔온 fundus 카메라 CR-10 (CR-10)K232298디지털 라디오그래피 CXDI-RF 무선 블랙K230175디지털 레이디오그래피 CXDI-CS01K222855디지털 레이디오그래피 CXDI-Pro, 디지털 레이디오그래피 D1K222661디지털 레이디오그래피 CXDI-CS01

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관련 기기 (코드: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

공식 출처

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