면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)

K-번호: K241049 · 2024-05-15

신청자Canon, Inc.
결정일2024-05-15
제품 코드HKI
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K241049. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)?

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K241049.

When did CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) receive FDA 510(k) clearance?

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K241049.

Who is the listed applicant for CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)?

The FDA product code for CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) is HKI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Canon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252503Intelligent NRK232298DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-RF Wireless BlK230175Digital Radiography CXDI-CS01K222855Digital Radiography CXDI-Pro, Digital Radiography D1K222687Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1K222661Digital Radiography CXDI-CS01

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관련 기기 (코드: HKI)

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K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

공식 출처

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