FDA 510(k)

회수, CWM-910T, APOLEX Tite

K-번호: K222709 · 2023-03-21

결정일2023-03-21

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chungwoo Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K222709. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite?

Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Chungwoo Co., Ltd.. The 510(k) number is K222709.

When did Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite receive FDA 510(k) clearance?

Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K222709.

Who is the listed applicant for Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite?

The FDA 510(k) record lists Chungwoo Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite?

The FDA product code for Retraction, CWM-910T, APOLEX Tite is GEI.

Chungwoo Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233120CWM-930S, FIXER DV9

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.