FDA 510(k)

오버젯 치아 보조装置

K-번호: K222746 · 2023-03-27

결정일2023-03-27

제품 코드MYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Overjet Caries Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K222746. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Overjet Caries Assist?

Overjet Caries Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K222746.

When did Overjet Caries Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Caries Assist received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K222746.

Who is the listed applicant for Overjet Caries Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Caries Assist?

The FDA product code for Overjet Caries Assist is MYN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.