FDA 510(k)

MENIX®; MENIX® DUO

K-번호: K223122 · 2023-08-03

결정일2023-08-03

제품 코드GAT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MENIX®; MENIX® DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.B.M. Sas (Science & Bio Materials). It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K223122. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MENIX®; MENIX® DUO?

MENIX®; MENIX® DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is S.B.M. Sas (Science & Bio Materials). The 510(k) number is K223122.

When did MENIX®; MENIX® DUO receive FDA 510(k) clearance?

MENIX®; MENIX® DUO received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K223122.

Who is the listed applicant for MENIX®; MENIX® DUO?

The FDA 510(k) record lists S.B.M. Sas (Science & Bio Materials) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MENIX®; MENIX® DUO?

The FDA product code for MENIX®; MENIX® DUO is GAT.

S.B.M. Sas (Science & Bio Materials)를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202193PULLUP BTB 조정 가능한 연골 재건 고정 시스템, PULLUP CLIP 조정 가능한 연골 재건 고정 시스템, PULLUP TEX CLIP 조정 가능한 연골 재건 고정 시스템, BT LOOP 조정 가능한 연골 재건 고정 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.