면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NuVasive Reline System

K-번호: K223181 · 2023-01-11

신청자Nu Vasive, Incorporated
결정일2023-01-11
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NuVasive Reline System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223181. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NuVasive Reline System?

NuVasive Reline System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K223181.

When did NuVasive Reline System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Reline System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223181.

Who is the listed applicant for NuVasive Reline System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Reline System?

The FDA product code for NuVasive Reline System is NKB.

관련 임상시험

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Nu Vasive, Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231735NuVasive CoRoent Small Interbody System; NuVasive CoRoent Small Contoured Interbody System; NuVasive CoRoent Small Interlock System; NuVasive CoRoent Small Interlock II System; NuVasive CoRoent Small Ti-C System; NuVasive Cohere Cervical Interbody SystemK230894NuVasive Modulus ALIF SystemK230989Rod Registration FrameK221751NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion DeviceK221388NuVasive Reline Cervical SystemK220478NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System

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관련 기기 (코드: NKB)

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K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

공식 출처

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