FDA 510(k)

Invia® 통합 드레싱

K-번호: K223388 · 2023-07-07

결정일2023-07-07

제품 코드OMP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Invia® Integrated Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K223388. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Invia® Integrated Dressing?

Invia® Integrated Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K223388.

When did Invia® Integrated Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Invia® Integrated Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K223388.

Who is the listed applicant for Invia® Integrated Dressing?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia® Integrated Dressing?

The FDA product code for Invia® Integrated Dressing is OMP.

Medela AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251377마지크 인브라 K214112인비아 이이즈 부정압 상처 치료 시스템 (NPWT)K191653프리스타일 플렉스 K182191인비아 배압 패치 세트 K180415인비아 화이트 포äm NPWT K172145Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion 부정압 치료 시스템 (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120일, Invia Motion – 60일, Invia Motion – 30일, Invia Motion – 15일, Invia Motion – 7일), Invia Liberty 부정압 치료 시스템, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.