면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Mimics Enlight CMF

K-번호: K223427 · 2024-05-31

신청자Materialise NV
결정일2024-05-31
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mimics Enlight CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K223427. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mimics Enlight CMF?

Mimics Enlight CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K223427.

When did Mimics Enlight CMF receive FDA 510(k) clearance?

Mimics Enlight CMF received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K223427.

Who is the listed applicant for Mimics Enlight CMF?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mimics Enlight CMF?

The FDA product code for Mimics Enlight CMF is LLZ.

관련 임상시험

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Materialise NV를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260802Materialise Shoulder System™, Materialise Shoulder Guide and Models, SurgiCase Shoulder PlannerK251964Mimics Thoracic PlannerK253308Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery CMF Titanium Guides; CMF Plastic ModelsK253793Materialise TKA Guide SystemK251554Materialise TKA Guide SystemK243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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