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FDA 510(k)

Zeolite Hemostatic Cotton

K-번호: K223495 · 2023-05-02

신청자Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.
결정일2023-05-02
제품 코드QSY
결정대체적으로 동일

기기 요약

Zeolite Hemostatic Cotton is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K223495. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zeolite Hemostatic Cotton?

Zeolite Hemostatic Cotton is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223495.

When did Zeolite Hemostatic Cotton receive FDA 510(k) clearance?

Zeolite Hemostatic Cotton received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K223495.

Who is the listed applicant for Zeolite Hemostatic Cotton?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeolite Hemostatic Cotton?

The FDA product code for Zeolite Hemostatic Cotton is QSY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211570Zeolite Hemostatic Gauze

관련 기기 (코드: QSY)

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K253017블러드스톱 iX 트라우마 매트릭스 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700가니메데 2cm 직경 (FG100300); 가니메데 5cm x 5cm (FG100400); 가니메데 10cm x 10cm (FG100500); 가니메데 15cm x 15cm (FG100600); 가니메데 20cm x 30cm (FG100700); 가니메데 25cm x 25cm (FG100800); 가니메데 30cm x 30cm (FG100900); 가니메데 40cm x 40cm (FG100999); 가니메데 7.5cm x 120cm (FG100100); 가니메데-엑스 2cm 직경 (FG100301); 가니메데-엑스 5cm x 5cm (FG100401); 가니메데-엑스 10cm x 10cm (FG100501); 가니메데-엑스 15cm x 15cm (FG100601); 가니메데-엑스 20cm x 30cm (FG100701); 가니메데-엑스 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 혈소판 형성 젤Cresilon, Inc.K240713트라우마젤®Cresilon, Inc.K240097포리사캅타이드 혈소판 정말제 분말 (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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