면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TubaVent Balloon Dilatation System

K-번호: K223542 · 2023-08-03

신청자Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
결정일2023-08-03
제품 코드PNZ
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TubaVent Balloon Dilatation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K223542. The device is classified under product code PNZ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TubaVent Balloon Dilatation System?

TubaVent Balloon Dilatation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K223542.

When did TubaVent Balloon Dilatation System receive FDA 510(k) clearance?

TubaVent Balloon Dilatation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K223542.

Who is the listed applicant for TubaVent Balloon Dilatation System?

The FDA 510(k) record lists Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TubaVent Balloon Dilatation System?

The FDA product code for TubaVent Balloon Dilatation System is PNZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: PNZ)

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K253612Acclarent AERA 이스타키안 턱 baloon 확장 시스템Acclarent, Inc.K230742ACCLARENT AERA Eustachian Tube Dilation SystemAcclarent, Inc.K230065VenSure™ Balloon Dilation System, VenSure™ Light Balloon Dilation System, VenSure™ Nav Balloon Dilation System, VenSure™ ET Balloon Dilation SystemFiagon GmbHK220027Audion ET dilation systemEntellus Medical, Inc.K210841NuVent Eustachian Tube Dilation BalloonMedtronic Xomed, Inc.K171761ACCLARENT AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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