면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cobra Catheter System

K-번호: K223891 · 2023-02-15

결정일2023-02-15
제품 코드QEW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cobra Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223891. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cobra Catheter System?

Cobra Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K223891.

When did Cobra Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Cobra Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223891.

Who is the listed applicant for Cobra Catheter System?

FDA 510(k) 기록은 Endovascular Engineering을 신청자로 나열합니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Cobra Catheter System?

The FDA product code for Cobra Catheter System is QEW.

관련 임상시험

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Endovascular Engineering를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QEW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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