FDA 510(k)

LW 임plant 시스템

K-번호: K223924 · 2023-08-08

결정일2023-08-08

제품 코드DZE

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

LW Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossvis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08 under 510(k) number K223924. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LW Implant System?

LW Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08. The listed applicant is Ossvis Co., Ltd.. The 510(k) number is K223924.

When did LW Implant System receive FDA 510(k) clearance?

LW Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08, under 510(k) number K223924.

Who is the listed applicant for LW Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ossvis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LW Implant System?

The FDA product code for LW Implant System is DZE.

Ossvis Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242703LW 미밀 아부트먼트 K242379LL 임plant 시스템 K233808LW 좁은 임플란트 시스템 K233167LW 임플란트 시스템 – 아부트먼트 K231235LW UCLA 임플란트 K231079LW 추출 캡

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.