FDA 510(k)

인고넌 로브 6

K-번호: K230052 · 2023-06-30

결정일2023-06-30

제품 코드CAW

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Inogen Rove 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inogen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230052. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Inogen Rove 6?

Inogen Rove 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Inogen, Inc.. The 510(k) number is K230052.

When did Inogen Rove 6 receive FDA 510(k) clearance?

Inogen Rove 6 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230052.

Who is the listed applicant for Inogen Rove 6?

The FDA 510(k) record lists Inogen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inogen Rove 6?

The FDA product code for Inogen Rove 6 is CAW.

Inogen, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241091SIMEOX 200呼吸道清除装置

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.