FDA 510(k)

사피라

K-번호: K230083 · 2023-10-31

결정일2023-10-31

제품 코드FRN

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SAFIRA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medovate Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K230083. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SAFIRA?

SAFIRA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Medovate Limited. The 510(k) number is K230083.

When did SAFIRA receive FDA 510(k) clearance?

SAFIRA received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K230083.

Who is the listed applicant for SAFIRA?

The FDA 510(k) record lists Medovate Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFIRA?

The FDA product code for SAFIRA is FRN.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

사피라

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: FRN)

공식 출처