iCAC 장치
K-번호: K230223 · 2023-04-25
광고
결정일2023-04-25
제품 코드JAK
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
iCAC Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bunkerhill, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K230223. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the iCAC Device?
iCAC Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Bunkerhill, Inc.. The 510(k) number is K230223.
When did iCAC Device receive FDA 510(k) clearance?
iCAC Device received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K230223.
Who is the listed applicant for iCAC Device?
The FDA 510(k) record lists Bunkerhill, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for iCAC Device?
The FDA product code for iCAC Device is JAK.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: JAK)
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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA 뷰 패시프 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream 2 단계Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770카드아이 퀸트GE Medical Systems SCSK253560강화된 PCCT 경계Ge Medical Systems, LLC
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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