결정일2023-03-28
제품 코드GEI
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K230255. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019?
Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K230255.
When did Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 receive FDA 510(k) clearance?
Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K230255.
Who is the listed applicant for Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019?
The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019?
The FDA product code for Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 is GEI.
관련 임상시험
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Stryker Sustainability Solutions를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K260636재제조된 LigaSure XP 메릴랜드 잇몸 접착기/구분기, 나노 코팅 없음K250898재처리된 HARMONIC 700 가르락이 (HAR723/재처리된 HARMONIC 700, 5mm 직경 가르락이, 고급 혈소판 제거 x 23cm); 재처리된 HARMONIC 700 가르락이 (HAR736/재처리된 HARMONIC 700, 5mm 직경 가르락이, 고급 혈소판 제거 x 36cm); 재처리된 HARMONIC 700 가르락이 (HAR745/재처리된 HARMONIC 700, 5mm 직경 SHears, 고급 혈소판 제거 x 45cm)K241758재처리된 RD SET Adt 펄스 산소미터 센서 (4000); 재처리된 RD SET Pdt 펄스 산소미터 센서 (4001); 재처리된 RD SET Inf 펄스 산소미터 센서 (4002); 재처리된 RD SET Adt 펄스 산소미터 센서 (4003)K241606재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 20cm 길이 (HAR1120); 재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 36cm 길이 (HAR1136)K233471재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 20cm 길이 (HAR1120); 재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 36cm 길이 (HAR1136)K231621재처리된 ViewFlex Xtra ICE 캐터터 (D087031) 25개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: GEI)
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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.