Lyra RSV+hMPV Assay
K-번호: K230349 · 2023-03-10
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기기 요약
Lyra RSV+hMPV Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K230349. The device is classified under product code OEM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Lyra RSV+hMPV Assay?
Lyra RSV+hMPV Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K230349.
When did Lyra RSV+hMPV Assay receive FDA 510(k) clearance?
Lyra RSV+hMPV Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K230349.
Who is the listed applicant for Lyra RSV+hMPV Assay?
The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Lyra RSV+hMPV Assay?
The FDA product code for Lyra RSV+hMPV Assay is OEM.
관련 임상시험
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Quidel Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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