Quidel Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 22 products

총 기기 수22

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최신 FDA 결정

유형	번호	기기명	코드	날짜	작업
510(k)	K231795	QuickVue COVID-19 Test	QYT	2024-03-22	보기
510(k)	K232286	Savanna HSV 1+2/VZV Assay, Savanna HSV 1+2/VZV Control Set, Savanna Instrument	PGI	2023-12-20	보기
510(k)	K233688	Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 SARS Antigen+ FIA Control Swab Set	QVF	2023-12-13	보기
510(k)	K230349	Lyra RSV+hMPV Assay	OEM	2023-03-10	보기
510(k)	K230236	Lyra Influenza A+B Assay	OZE	2023-03-03	보기
510(k)	K211342	Sofia 2 Campylobacter FIA	LQP	2021-11-23	보기
510(k)	K173496	Sofia 2 Lyme FIA, Sofia Lyme Control Set	LSR	2018-08-30	보기
510(k)	K181029	Solana Bordetella Complete Assay	OZZ	2018-07-15	보기
510(k)	K173691	Sofia Lyme FIA, Sofia 2 analyzer, Sofia 2 Installation Pack	LSR	2018-02-28	보기
510(k)	K180288	QuickVue Influenza A+B	PSZ	2018-02-13	보기
510(k)	K171976	Sofia Strep A+ FIA, Sofia 2 Analyzer	GTY	2017-12-21	보기
510(k)	K173250	Solana GBS Assay	NJR	2017-12-21	보기
510(k)	K163713	Sofia Lyme FIA, Sofia Lyme Control Set	LSR	2017-10-20	보기
510(k)	K171974	Solana RSV+hMPV Assay	OCC	2017-10-16	보기
510(k)	K170491	Solana C. difficile Assay	OZN	2017-05-11	보기
510(k)	K162438	Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2	PSZ	2017-04-14	보기
510(k)	K162911	Sofia RSV FIA on Sofia 2 analyzer	GQG	2017-02-22	보기
510(k)	K162451	Solana HSV 1+2/VZV Assay	PGI	2016-11-28	보기
510(k)	K162274	Solana Strep Complete Assay	PGX	2016-10-25	보기
510(k)	K161814	Solana Influenza A+B Assay	OCC	2016-09-27	보기