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FDA 510(k)

헬리에이드 치료용 치료성 콜라겐 부상 패치

K-번호: K230529 · 2023-11-22

결정일2023-11-22
제품 코드OLR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HealiAid Dental Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K230529. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HealiAid Dental Collagen Wound Dressing?

HealiAid Dental Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K230529.

When did HealiAid Dental Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

HealiAid Dental Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K230529.

Who is the listed applicant for HealiAid Dental Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Maxigen Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealiAid Dental Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for HealiAid Dental Collagen Wound Dressing is OLR.

관련 임상시험

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Maxigen Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLR)

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공식 출처

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