면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)

K-번호: K242100 · 2025-10-16

신청자Maxigen Biotech, Inc.
결정일2025-10-16
제품 코드KGN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K242100. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242100.

When did SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) receive FDA 510(k) clearance?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K242100.

Who is the listed applicant for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

The FDA 510(k) record lists Maxigen Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

The FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is KGN.

관련 임상시험

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Maxigen Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)K230529HealiAid Dental Collagen Wound DressingK223126SurgiAid® Collagen Wound Dressing

관련 기기 (코드: KGN)

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K260652콜액티브 플러스Covalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus 수술 매트릭스, 1cc (CG-01AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 3cc (CG-03AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 5cc (CG-05AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 125x25x2mm (CG-125X25AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596콜라겐 상처 파우더Ventris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204촉진제BioTissue Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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