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FDA 510(k)

셀로스 레이드 X선 거즈

K-번호: K230589 · 2023-11-17

신청자Medtrade Products , Ltd.
결정일2023-11-17
제품 코드QSY
결정대체적으로 동일

기기 요약

Celox Rapid X-Ray Gauze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtrade Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K230589. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Celox Rapid X-Ray Gauze?

Celox Rapid X-Ray Gauze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Medtrade Products , Ltd.. The 510(k) number is K230589.

When did Celox Rapid X-Ray Gauze receive FDA 510(k) clearance?

Celox Rapid X-Ray Gauze received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K230589.

Who is the listed applicant for Celox Rapid X-Ray Gauze?

The FDA 510(k) record lists Medtrade Products , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celox Rapid X-Ray Gauze?

The FDA product code for Celox Rapid X-Ray Gauze is QSY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Medtrade Products , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161274보딜로كس 토탈 헴스타틱 분말

관련 기기 (코드: QSY)

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K253017블러드스톱 iX 트라우마 매트릭스 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700가니메데 2cm 직경 (FG100300); 가니메데 5cm x 5cm (FG100400); 가니메데 10cm x 10cm (FG100500); 가니메데 15cm x 15cm (FG100600); 가니메데 20cm x 30cm (FG100700); 가니메데 25cm x 25cm (FG100800); 가니메데 30cm x 30cm (FG100900); 가니메데 40cm x 40cm (FG100999); 가니메데 7.5cm x 120cm (FG100100); 가니메데-엑스 2cm 직경 (FG100301); 가니메데-엑스 5cm x 5cm (FG100401); 가니메데-엑스 10cm x 10cm (FG100501); 가니메데-엑스 15cm x 15cm (FG100601); 가니메데-엑스 20cm x 30cm (FG100701); 가니메데-엑스 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 혈소판 형성 젤Cresilon, Inc.K240713트라우마젤®Cresilon, Inc.K240097포리사캅타이드 혈소판 정말제 분말 (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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