면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test

K-번호: K230828 · 2023-11-09

신청자ACON Laboratories, Inc.
결정일2023-11-09
제품 코드QYT
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K230828. The device is classified under product code QYT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Flowflex COVID-19 Antigen Home Test?

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K230828.

When did Flowflex COVID-19 Antigen Home Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K230828.

Who is the listed applicant for Flowflex COVID-19 Antigen Home Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex COVID-19 Antigen Home Test?

The FDA product code for Flowflex COVID-19 Antigen Home Test is QYT.

관련 임상시험

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ACON Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QYT)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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