면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QUATERA 700

K-번호: K230858 · 2023-07-31

신청자Carl Zeiss Meditec, AG
결정일2023-07-31
제품 코드HQC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

QUATERA 700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K230858. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QUATERA 700?

QUATERA 700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K230858.

When did QUATERA 700 receive FDA 510(k) clearance?

QUATERA 700 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K230858.

Who is the listed applicant for QUATERA 700?

FDA 510(k) 기록은 Carl Zeiss Meditec, AG를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for QUATERA 700?

The FDA product code for QUATERA 700 is HQC.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Carl Zeiss Meditec, AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260694ZEISS CLINIC 360K241174INTRABEAM (700); 그리고 액세서리 (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART 구형 애플리케이터, INTRABEAM 구형 사이저 세트, INTRABEAM 주사기 애플리케이터)K233911VISULAS combiK240215블루 400; 블루 400 SK233421RESCAN 700K232944칼리스토 눈

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관련 기기 (코드: HQC)

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K261264스텔라리스 엘리트™ 시각 증강 시스템; 후방 및 결합 절차 팩(팩스): 23 gauge 후방 엘리트™ 팩 (SE5423); 23 gauge 비-블레이드™ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5423B); 25 gauge 후방 엘리트™ 팩 (SE5425); 25 gauge 비-블레이드™ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5425B); 27 gauge 비-블레이드™ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5427B); 23 gauge 비-블레이드™+ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5423BB+); 25 gauge 비-블레이드™+Bausch and LombK252052스텔라리스 엘리트™ 시각 증강 시스템 (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501시스템 소피This AGK243395MICOR 700 자동 I/A와 함께Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K242801MICOR 700 시스템 (N/A); MICOR 700 드라이브 (FG-50631); MICOR 700 추출기 (FG-50621); MICOR 700 비트렉터 (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169스텔라리스 엘리트 시각 증강 시스템 (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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