결정일2023-09-14
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230959. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle?
VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K230959.
When did VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle receive FDA 510(k) clearance?
VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230959.
Who is the listed applicant for VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle?
The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle?
The FDA product code for VitreJect® Needle; OcuSafe® Needle is FMI.
관련 임상시험
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Ocuject, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.