면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pediatric Nailing Platform Tibia

K-번호: K231266 · 2023-08-21

신청자OrthoPediatrics Corp.
결정일2023-08-21
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pediatric Nailing Platform Tibia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21 under 510(k) number K231266. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pediatric Nailing Platform Tibia?

Pediatric Nailing Platform Tibia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K231266.

When did Pediatric Nailing Platform Tibia receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nailing Platform Tibia received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21, under 510(k) number K231266.

Who is the listed applicant for Pediatric Nailing Platform Tibia?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia?

The FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia is HSB.

관련 임상시험

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OrthoPediatrics Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK252600Pediatric Plating Platform I Small-MiniK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK243963Pediatric Plating Platform HipK250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

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관련 기기 (코드: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND 의료 대퇴골 나사 시스템 (PFNA01); AND 의료 대퇴골 나사 시스템 (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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