FDA 510(k)

evoDrill Cranial Perforator

K-번호: K231403 · 2024-03-06

결정일2024-03-06

제품 코드HBF

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

evoDrill Cranial Perforator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evonos GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231403. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the evoDrill Cranial Perforator?

evoDrill Cranial Perforator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Evonos GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K231403.

When did evoDrill Cranial Perforator receive FDA 510(k) clearance?

evoDrill Cranial Perforator received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231403.

Who is the listed applicant for evoDrill Cranial Perforator?

The FDA 510(k) record lists Evonos GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for evoDrill Cranial Perforator?

The FDA product code for evoDrill Cranial Perforator is HBF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

evoDrill Cranial Perforator

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