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FDA 510(k)

용기스터일 뇌 드릴 (LZ)

K-번호: K254177 · 2026-09-11

신청자Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.
결정일2026-09-11
제품 코드HBF
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

용기스터일 뇌골드릴(ЛZ)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 구이저우 짜우 테크놀로지 코., Ltd.입니다. 이 장치는 2026-09-11에 510(k) 번호 K254177로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 HBF로 분류되었습니다. 이 장치는 NE 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

용기스터일리스 스켈레톤 드릴 (LZ)은 2026-09-11에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 구이저우 짜우이 테크놀로지 코., Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K254177입니다.

When did Disposable Sterile Skull Drill (LZ) receive FDA 510(k) clearance?

용기스터일 뇌골드릴 (LZ)은 2026-09-11에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K254177입니다.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA 510(k) record lists Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is HBF.

관련 임상시험

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Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254174Surgical Power System

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K231403evoDrill Cranial PerforatorEvonos GmbH & Co. KGK213228뉴로라인 드라이블 크레인얼 펀치터, 휴드론 엔드Emd Endoszkop Muszer Gyarto ES Kereskedelmi Kft.K183581코덤 대용형 펀치기Integra Lifesciences Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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