면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Codman Disposable Perforators

K-번호: K183581 · 2019-01-20

신청자Integra Lifesciences Corp.
결정일2019-01-20
제품 코드HBF
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Codman Disposable Perforators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-20 under 510(k) number K183581. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Codman Disposable Perforators?

Codman Disposable Perforators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-20. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. The 510(k) number is K183581.

When did Codman Disposable Perforators receive FDA 510(k) clearance?

Codman Disposable Perforators received FDA 510(k) clearance on 2019-01-20, under 510(k) number K183581.

Who is the listed applicant for Codman Disposable Perforators?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman Disposable Perforators?

The FDA product code for Codman Disposable Perforators is HBF.

관련 임상시험

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Integra Lifesciences Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HBF)

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K254177Disposable Sterile Skull Drill (LZ)Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.K231403evoDrill Cranial PerforatorEvonos GmbH & Co. KGK213228NeuroLine Disposable Cranial Perforator with Hudson endEmd Endoszkop Muszer Gyarto ES Kereskedelmi Kft.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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