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FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)

K-번호: K231425 · 2024-03-27

신청자Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
결정일2024-03-27
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K231425. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231425.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K231425.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K244030Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)K222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)K202861Needle StimulatorK202893Transcutaneous Electrical Nerve StimulatorK192568Jiajian Self-Adhesive Electrode

관련 기기 (코드: NUH)

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K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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