면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Skin and Wound Cleanser

K-번호: K231564 · 2023-11-10

신청자Winner Medical Co., Ltd.
결정일2023-11-10
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Skin and Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10 under 510(k) number K231564. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Skin and Wound Cleanser?

Skin and Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231564.

When did Skin and Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

Skin and Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10, under 510(k) number K231564.

Who is the listed applicant for Skin and Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skin and Wound Cleanser?

The FDA product code for Skin and Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Winner Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252001Collagen Wound DressingK250082Procedure mask/Surgical mask/Face maskK231057안티바이올로지 Gel Wound DressingK231152Collagen Wound DressingK221311안티바이올로지 BandageK223232Procedure mask/Surgical mask/Face mask

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관련 기기 (코드: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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