면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Collagen Wound Dressing

K-번호: K231152 · 2023-10-12

신청자Winner Medical Co., Ltd.
결정일2023-10-12
제품 코드KGN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231152. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Collagen Wound Dressing?

Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231152.

When did Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231152.

Who is the listed applicant for Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for Collagen Wound Dressing is KGN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Winner Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252001Collagen Wound DressingK250082Procedure mask/Surgical mask/Face maskK231057안티바이올로지 Gel Wound DressingK231564Skin and Wound CleanserK221311안티바이올로지 BandageK223232Procedure mask/Surgical mask/Face mask

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관련 기기 (코드: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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