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Winner Medical Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 18 products

총 기기 수18
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K252001 Collagen Wound DressingKGN2025-10-10 보기
510(k) K250082 Procedure mask/Surgical mask/Face maskFXX2025-06-18 보기
510(k) K231057 안티바이올로지 Gel Wound DressingFRO2023-12-01 보기
510(k) K231564 Skin and Wound CleanserFRO2023-11-10 보기
510(k) K231152 Collagen Wound DressingKGN2023-10-12 보기
510(k) K221311 안티바이올로지 BandageFRO2023-06-21 보기
510(k) K223232 Procedure mask/Surgical mask/Face maskFXX2023-03-06 보기
510(k) K221532 PHMB Wound DressingFRO2023-01-30 보기
510(k) K221754 Ag Foam Dressing Non-Adhesive (OTC); Ag Foam Dressing Adhesive (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing with Border (OTC)FRO2023-01-17 보기
510(k) K221755 항균 고무 천 솜 접착제; 항균 슈퍼 솜 접착제; 항균 비원 섬유 솜 접착제FRO2023-01-13 보기
510(k) K221720 Extra Silver Gelling Fiber DressingFRO2022-12-21 보기
510(k) K221819 35g 표준 SMMS 수술복; 35g 강화 SMMS 수술복; 43g 표준 SMMS 수술복; 43g 강화 SMMS 수술복; 50g 표준 SMMS 수술복; 50g 강화 SMMS 수술복; BVB 수술복FYA2022-09-19 보기
510(k) K220194 Procedure mask/Surgical mask/Face maskFXX2022-05-17 보기
510(k) K210466 Silver Gelling Fiber DressingFRO2022-01-14 보기
510(k) K202982 Silver Alginate Dressing (Prescription use), Antibacterial Alginate Would Dressing (OTC use)FRO2021-10-19 보기
510(k) K192463 PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with BorderFRO2020-05-14 보기
510(k) K191819 Ag Foam Dressing Non-Adhesive, Ag Foam Dressing Adhesive, Silicone Ag Foam Dressing, Silicone Ag Foam Dressing with BorderFRO2020-05-14 보기
510(k) K181315 항균 고무 천 솜 접착제, 항균 슈퍼 솜 접착제, 항균 비원 섬유 솜 접착제FRO2019-02-14 보기
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