면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PHMB 푸즈 드레싱 비粘성, PHMB 푸즈 드레싱 접착성, 실리콘 PHMB 푸즈 드레싱, 실리콘 PHMB 푸즈 드레싱(경계 포함)

K-번호: K192463 · 2020-05-14

신청자Winner Medical Co., Ltd.
결정일2020-05-14
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K192463. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border?

PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K192463.

When did PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border receive FDA 510(k) clearance?

PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K192463.

Who is the listed applicant for PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border?

The FDA product code for PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with Border is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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Winner Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FRO)

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공식 출처

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