미로트랙트 부상 마트릭스 — FDA 510(k) K231614

기기 요약

MiroTract Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231614. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MiroTract Wound Matrix?

MiroTract Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K231614.

When did MiroTract Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

MiroTract Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231614.

Who is the listed applicant for MiroTract Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Reprise Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroTract Wound Matrix?

The FDA product code for MiroTract Wound Matrix is KGN.

Reprise Biomedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K240753미로3D 섬유 상처 매트릭스 K240277미로드라이 부상맥트릭스 K221520미로3D 상처 매트릭스

관련 기기 (코드: KGN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260652콜액티브 플러스Covalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus 수술 매트릭스, 1cc (CG-01AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 3cc (CG-03AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 5cc (CG-05AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 125x25x2mm (CG-125X25AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced Biomaterials K260596콜라겐 상처 파우더Ventris Medical K260669엔도폼 점막 템플릿Aroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204촉진제BioTissue Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.