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FDA 510(k)

미로3D 섬유 상처 매트릭스

K-번호: K240753 · 2024-04-19

결정일2024-04-19
제품 코드KGN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Miro3D Fibers Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K240753. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Miro3D Fibers Wound Matrix?

Miro3D Fibers Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K240753.

When did Miro3D Fibers Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Miro3D Fibers Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K240753.

Who is the listed applicant for Miro3D Fibers Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Reprise Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miro3D Fibers Wound Matrix?

The FDA product code for Miro3D Fibers Wound Matrix is KGN.

관련 임상시험

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Reprise Biomedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGN)

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공식 출처

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