면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BiWaze Clear System

K-번호: K231728 · 2024-04-08

신청자Abmrc, LLC
결정일2024-04-08
제품 코드NHJ
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BiWaze Clear System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abmrc, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-08 under 510(k) number K231728. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BiWaze Clear System?

BiWaze Clear System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-08. The listed applicant is Abmrc, LLC. The 510(k) number is K231728.

When did BiWaze Clear System receive FDA 510(k) clearance?

BiWaze Clear System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-08, under 510(k) number K231728.

Who is the listed applicant for BiWaze Clear System?

The FDA 510(k) record lists Abmrc, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiWaze Clear System?

The FDA product code for BiWaze Clear System is NHJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Abmrc, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260604BiWaze Clear SystemK213564BiWaze Clear SystemK191912BiWaze Cough

관련 기기 (코드: NHJ)

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K260604BiWaze Clear SystemAbmrc, LLCK253001KT Airway Clearance Device II (KT-3); KT Airway Clearance Device II (KT-5)Hunan Ruijiong Biotech Co., Ltd.K242438ClearoBreas Medical ABK213564BiWaze Clear SystemAbmrc, LLCK200988Maximus SystemHill-Rom Services Pte, Ltd.K191912BiWaze CoughAbmrc, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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