FDA 510(k)

비와즈 클리어 시스템

K-번호: K260604 · 2026-08-24

결정일2026-08-24

제품 코드NHJ

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

BiWaze Clear 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Abmrc, LLC입니다. 2026-08-24에 510(k) 번호 K260604로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 NHJ로 분류되었습니다. AN 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the BiWaze Clear System?

BiWaze 클리어 시스템은 2026-08-24에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Abmrc, LLC입니다. 510(k) 번호는 K260604입니다.

When did BiWaze Clear System receive FDA 510(k) clearance?

비와이즈 클리어 시스템은 2026-08-24에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K260604로 인가되었습니다.

Who is the listed applicant for BiWaze Clear System?

The FDA 510(k) record lists Abmrc, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiWaze Clear System?

The FDA product code for BiWaze Clear System is NHJ.

Abmrc, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231728비와즈 클리어 시스템 K213564비와즈 클리어 시스템 K191912비와이즈 기침

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.