면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit

K-번호: K231891 · 2023-09-25

신청자Coloplast
결정일2023-09-25
제품 코드OTM
자문 위원회SU
결정Unknown

기기 요약

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231891. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K231891.

When did Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit receive FDA 510(k) clearance?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231891.

Who is the listed applicant for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is OTM.

관련 임상시험

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Coloplast를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OTM)

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K242960AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)Boston Scientific CorporationK211847AdVance XP Male Sling SystemBoston Scientific CorporationK182169AdVance XP Male SlingBoston Scientific Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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