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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 15 products

총 기기 수15
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K241028 Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)EZD2024-07-26 보기
510(k) K231891 Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience KitOTM2023-09-25 보기
510(k) K230165 Luja Coudé (20118 Male CH8 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20111 Male CH10 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20112 Male CH12 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20114 Male CH14 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20101 Male CH10 - large packaging), Luja Coudé (20102 Male CH12 - large packaging), Luja Coudé (20104 Male CH14 - large packaging), Luja Coudé (20106 Male CH16 - large packaging)EZD2023-08-25 보기
510(k) K223821 Self-Cath Closed SystemFCM2023-08-02 보기
510(k) K221401 Self-Cath and Self-Cath PlusEZD2022-12-02 보기
510(k) K222059 SpeediCath Flex SetEZD2022-09-21 보기
510(k) K210250 SpeedCath Compact MaleEZD2022-04-26 보기
510(k) K203637 SpeediCath Compact (28578, 28580, 28582, 28584), SpeediCath Compact Plus (28810, 28812, 28814)EZD2022-03-08 보기
510(k) K200820 SpeediCath Compact SetGBM2020-11-13 보기
510(k) K192904 SpeediCath Compact SetGBM2020-11-02 보기
510(k) K200142 SpeediCath SoftGBM2020-07-30 보기
510(k) K190620 SpeediCath Flex Coude ProGBM2019-07-10 보기
510(k) K180258 SpeediCath StandardGBM2018-10-25 보기
510(k) K173501 Meridian Vaginal Positioning System (VPS)PWK2018-02-09 보기
510(k) K180070 SpeediCath Flex Coude ProGBM2018-02-02 보기
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