면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Self-Cath and Self-Cath Plus

K-번호: K221401 · 2022-12-02

신청자Coloplast
결정일2022-12-02
제품 코드EZD
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Self-Cath and Self-Cath Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K221401. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Self-Cath and Self-Cath Plus?

Self-Cath and Self-Cath Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K221401.

When did Self-Cath and Self-Cath Plus receive FDA 510(k) clearance?

Self-Cath and Self-Cath Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K221401.

Who is the listed applicant for Self-Cath and Self-Cath Plus?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Cath and Self-Cath Plus?

The FDA product code for Self-Cath and Self-Cath Plus is EZD.

Coloplast를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EZD)

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공식 출처

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