면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

45 Micron Polyisoprene Condom

K-번호: K231908 · 2023-10-27

신청자Suretex Limited
결정일2023-10-27
제품 코드MOL
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

45 Micron Polyisoprene Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K231908. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 45 Micron Polyisoprene Condom?

45 Micron Polyisoprene Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K231908.

When did 45 Micron Polyisoprene Condom receive FDA 510(k) clearance?

45 Micron Polyisoprene Condom received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K231908.

Who is the listed applicant for 45 Micron Polyisoprene Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 45 Micron Polyisoprene Condom?

The FDA product code for 45 Micron Polyisoprene Condom is MOL.

관련 임상시험

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Suretex Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MOL)

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K252158Sagami Original 002 Polyurethane Male CondomMayer LaboratoriesK243967ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K241617Durex Polyisoprene CondomRb Health (Us), LLCK240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K240896ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K232470Polyisoprene Extra Large CondomSuretex Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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