면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Microthin Natural Rubber Latex Condom

K-번호: K213921 · 2022-04-28

신청자Suretex Limited
결정일2022-04-28
제품 코드HIS
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Microthin Natural Rubber Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28 under 510(k) number K213921. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Microthin Natural Rubber Latex Condom?

Microthin Natural Rubber Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K213921.

When did Microthin Natural Rubber Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Microthin Natural Rubber Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28, under 510(k) number K213921.

Who is the listed applicant for Microthin Natural Rubber Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microthin Natural Rubber Latex Condom?

The FDA product code for Microthin Natural Rubber Latex Condom is HIS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Suretex Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomK232470Polyisoprene Extra Large CondomK23190845 Micron Polyisoprene CondomK232279LifeStyles NRL Textured CondomK221243OFNat Lubricant (L15)

관련 기기 (코드: HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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