면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G

K-번호: K232072 · 2024-02-09

신청자H.S Hospital Service S.P.A
결정일2024-02-09
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K232072. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. The 510(k) number is K232072.

When did AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G receive FDA 510(k) clearance?

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K232072.

Who is the listed applicant for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

The FDA 510(k) record lists H.S Hospital Service S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

The FDA product code for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is GEI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

H.S Hospital Service S.P.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K242029TRAP EASYK182605HS AMICA 장비 가족

관련 기기 (코드: GEI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑