면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro

K-번호: K232100 · 2023-08-08

신청자Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.
결정일2023-08-08
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08 under 510(k) number K232100. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro?

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K232100.

When did Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro receive FDA 510(k) clearance?

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08, under 510(k) number K232100.

Who is the listed applicant for Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro?

The FDA product code for Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro is LLZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

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